| 企业等级： | 普通会员 |
| 经营模式： | 商业服务 |
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廖经理 先生
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发布时间：2021-11-03 05:00:23
厦门凯思瑞***科技有限公司是一家提供***器械技术和政策***咨询的顾问机构。从事CFDA相关及第三方认证咨询服务，涵盖***器械等产品的CFDA注册，CE／FDA认证咨询，体系考核及ISO13485，注册设计，注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、***翻译、型式检测、临床CRO等。欢迎来电咨询！
CE认证费用主要取决于选择的认证机构和产品的相关指令。不同的产品测试项目也截然不同，一般常见产品为电子电器类产品，常见测试项目分类EMC与LVD指令。而机械产品CE认证费用远远高于普通产品，其涉及到审厂程序与评估。中小企业国际市场开拓资金项目支持内容包括产品认证项目只要企业符合开拓资金项目申报条件就可以申请项目补助，支持内容为产品检验检测费用，其它费用不予支持，支持比例50%，高金额为30000元/个。
只有符合以上定义的产品方被看作***器械，在此定义下，不仅***内各种仪器与工具，即使连消费者可在一般商店购买之眼镜框、眼镜片、牙刷与器等健身器材等都属于FDA之管理范围。它与国内对***器械的认定稍有不同。
***器械行业是一个多学科交叉、资金密集型、知识密集的高技术产业，进入门槛较高。中国***机构的整体***装备水平还很低，在***基层***卫生机构的***器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是20世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国***器械市场的快速增长。
随着改革开放的深入，***支持力度的不断加大以及一体化进程的加快，中国***器械行业更是得到了突飞猛进的发展。《中国***器械行业市场前瞻与***预测分析报告 前瞻 [1] 》显示，2005年，中国已成为仅次于美国和日本的大***器械市场。
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